I dispositivi medici si riferiscono a strumenti, dispositivi, strumenti, reagenti diagnostici in vitro e calibratori, materiali e altri elementi simili o correlati utilizzati direttamente o indirettamente nel corpo umano, incluso il software per computer richiesto. Il suo scopo principale è quello di diagnosticare, prevenire, monitorare, trattare o alleviare la malattia; trattamento, attenuazione, compensazione funzionale della lesione; e sostegno o mantenimento della vita. In base alla struttura e all'uso previsto dei dispositivi medici, la Cina implementa diversi metodi di gestione dei dispositivi medici in base al livello di rischio, implementa la licenza di registrazione per i dispositivi medici ad alto rischio e implementa la gestione degli elenchi per i dispositivi medici a basso rischio.
In base all'uso previsto dei dispositivi medici, la stragrande maggioranza dei dispositivi medici viene utilizzata da personale medico qualificato e addestrato all'interno della struttura medica. Ai sensi dell'articolo 10 del regolamento sulla gestione dei dispositivi medici e delle etichette, le istruzioni per i dispositivi medici utilizzati dai consumatori stessi devono contenere istruzioni speciali per un uso sicuro.
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